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IBM SCORE

ライフサイエンス/製薬産業におけるIBM SCOREを紹介します。

概要

 創薬&研究開発
 コンプライアンス&コンテンツ管理
 生産&ロジスティックス(SCM)
 経営管理
 セールス&マーケティング(CRM)

お客様の課題

ビジネス環境が大きく変化する中、製薬企業においては改正薬事法、eCTD、ER/ES対応など電子的な情報を統合管理するための基盤整備を含む品質保証体制の確立が課題となっております。

IBMは、ライフサイエンス・製薬企業にむけてコンプライアンスという観点から電子コンテンツ、電子記録の管理を推進し、医薬品バリューチェーンを跨るビジネスインフラを整備するためのソリューションとして、SOAに基づく次世代統合コンテンツ管理ソリューション IBM SCOREを発表致しました。

IBM SCORE:IBM Solution for Compliance in a Regulated Environment

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ソリューション概要

フレキシブルでコンフィグレーションが容易な、規制遵守ソリューション

 ドキュメント管理と関連する業務システムとの統合が可能
 規制遵守に必要な、情報のライフサイクルとビジネスプロセス管理、セキュリティ、監査機能を提供
 ポータル環境で稼働: 他社、他事業部との協業と容易にし、直感的な使いやすさ、コンフィグレーションにより、regulatedおよびnon-regulated両方のコンテンツ管理をサポート
 eCTDソリューション: 申請およびコンテンツのフルライフサイクルを管理

画像イメージ、提供機能の図

IBMSCOREアーキテクチャーの図

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参考資料
IBM SCORE:コンプライアンス中心のアーキテクチャー
規制環境下におけるコンプライアンスのためのIBMソリューション(738KB)
IBM SCOREs In Life Science(US)(213KB)
© 2007 Health Industry Insights, an IDC Company
ライフサイエンス業界において、この10年間でGxPおよび米国FDAの21 CFR Part11に関して、ますます厳しいものとなっており、さらに、業界を越えた規制であるHIPAA、SOX法への対応、eCTDへの対応など、強固な文書、イメージの管理を強いられています。当ホワイト・ペーパーは2つの会社がIBM SCOREを使うことで、様々な種類の情報をセキュアかつコラボラティブな環境で管理することで、困難な状況に挑戦しているかを説明しています。
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ライフサイエンス/製薬のサービス/ソリューション

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