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創薬/臨床開発コンサルティング(コンサルティング) - 製薬

ライフサイエンス/製薬産業における創薬/臨床開発コンサルティングを紹介します。

概要
2010年には現在の創薬への取り組みが、予防、診断技術および臨床研究の進歩とともに「標的疾患治療ソリューション*」という形で全盛期を迎えていると予想されています。
製薬業界においては、グローバルレベルでの生存競争がこれまでにも増して厳しくなってきているとともに、研究開発費の負担は更に増大しています。このため製薬企業にとって、統合による規模の追求、あるいは、ビジネスプロセスとITシステムの再構築を梃子とした業務効率化が競争優位性を確保する上でかかせないものとなります。

創薬技術の高度化・専門化により、バイオ・インフォマティクス情報をはじめとする様々なデータへの統合的なアクセスを可能にするインフラや、情報を効果的に利用できる仕組みを構築し、創薬のターゲット探索および評価における質の向上と期間短縮をはかることが必要です。

また、医薬品開発においては、そのスピードの向上と生産性の最大化を図るために開発プロジェクトを推進するための仕組みづくりが重要です。更に、開発効率化のための電子インフラの整備及び電子データの収集、モデリング、シミュレーションの活用、また、臨床を中心として医薬開発全体をマネジメントするためのプロセス、組織、教育および研修なども必要となります。

IBM ビジネスコンサルティングサービスでは、これまでに蓄積してきた多様なプロジェクト経験を基に、このような状況に対応するために、次のサービスを提供しています。

*:「Pharma 2010」イノベーション再定義-IBM ビジネスコンサルティング サービスによる製薬企業の将来洞察レポートを参照

R&Dプロジェクトマネジメント(R&D PMO)
探索・創薬研究生産性向上
Discovery Link
MedTAKMI
モデリング・シミュレーション
クリニカル・プロセス・リエンジニアリング
データマネジメント/EDC
GCP対応文書管理/パブリッシング
GCP対応文書管理
パブリッシング(Publishing System)
治験管理
治験医師情報管理
ファーマコビジランス
コンプライアンス対応
21 CFR Part 11
Computerized System Validation

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