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コンプライアンス&コンテンツ管理

ライフサイエンス/製薬産業におけるコンプライアンス&コンテンツ管理を紹介します。

概要

 創薬&研究開発
 コンプライアンス&コンテンツ管理
 生産&ロジスティックス(SCM)
 経営管理
 セールス&マーケティング(CRM)

課題とニーズ

ライフサイエンス製薬業界を取り巻く環境が大きく変化する中、各企業においては 製品品質の保証や各種レギュレーションへの対応など情報を統合的に管理するための基盤整備を含むより高度な品質保証体制の確立が課題となっております。

IBMは、ライフサイエンス・製薬企業にむけてコンプライアンスという観点から電子コンテンツ、電子記録の統合管理、SOAに基づく次世代統合コンテンツ管理ソリューション、また安全性情報の管理基盤整備など 各種ソリューションをお届けしております。

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ソリューション一覧
IBM SCORE
安全性情報管理プロジェクト支援
ER/ES対応コンサルティング
eCTD対応申請ドキュメント管理プロジェクト支援

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参考資料
IBM SCORE:コンプライアンス中心のアーキテクチャー
規制環境下におけるコンプライアンスのためのIBMソリューション(738KB)
IBM SCOREs In Life Science(US)(213KB)
© 2007 Health Industry Insights, an IDC Company
ライフサイエンス業界において、この10年間でGxPおよび米国FDAの21 CFR Part11に関して、ますます厳しいものとなっており、さらに、業界を越えた規制であるHIPAA、SOX法への対応、eCTDへの対応など、強固な文書、イメージの管理を強いられています。当ホワイト・ペーパーは2つの会社がIBM SCOREを使うことで、様々な種類の情報をセキュアかつコラボラティブな環境で管理することで、困難な状況に挑戦しているかを説明しています。
Adobe® Reader® が必要

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ソリューションリーダー紹介
写真:呼川 征子呼川 征子(よびかわ せいこ)

パートナー、Application Innovation Serviceにおいて、Content Management領域を専門とする。
内資製薬会社のGlobal Drug Safety Systemの業務コンサルティング、システム導入、バリデーション支援のPMを担当。グローバルチームとの協業により三極5か国に展開。
大手内資製薬会社の新薬申請文書管理システムのグローバルバリデーションプロジェクトのPMを、グローバルチームとの協業により担当。


ライフサイエンス/製薬のサービス/ソリューション

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