生産/物流コンサルティング(コンサルティング) - 製薬: コンプライアンス・コスト・マネジメント(CCM)

		関連事例 / レポート

生産/物流コンサルティング 課題 近年、製薬業界では品質管理に関わる経費が限りなく膨張しており、製造コスト増大の原因になっています。その中でも増え続ける規制を遵守するためのコンプライアンス・コストの増加は、製薬各社にとって頭の痛い課題であり、適切なマネジメントが求められてきています。 最近の調査によると、中～大規模の典型的な医薬品製造施設で、社内の品質システムならびに社外の法規制へのコンプライアンスに要するコストは、施設全体の操業費用（原材料費を除く）の25％という高い比率を占めています。これは、大規模な製造施設を抱える製薬会社の場合、年間約40億円を上ることを意味しています。 このコンプライアンス・コストは50％程度の削減が可能とされています。コンプライアンス・コストに着目し、最終的にはその削減を目指しつつ、コストの最適化を図ることは非常に重要です。 ソリューション －コスト効果の高いコンプライアンス（法令遵守）を目指します CCMはコンプライアンス・コストを評価し、規制遵守活動を事業戦略に組み込むコンプライアンスのアクション・プログラムです。利用に際しては、事業戦略とコンプライアンス戦略が整合的である必要があります。 CCMではコンプラインスレベル（規制遵守度合い）を定量的に計る物差しを定義し、改善による経年変化を見ます。製造施設ごとの非遵守によって生じた失敗費用と予防評価費用を測定することが可能です。 リスクの許容範囲に関し、マネジメント層の認識を向上させ、コンプライアンス効果を改善するために文書管理やバッチ記録システムといった情報技術等による解決策を導入いたします。 拡大図 コンプライアンス・コストマネジメントの詳細は、「これからのQuality Management」の中で解説しています。 「これからのQuality Management」 (342KB) Adobe® Reader®が必要 「コンプライアンス・コスト・マネジメント」の実際の導入方法についての詳細なレポートは、こちらをご覧ください。 「コンプライアンス・コスト・マネジメント」(1.69MB) Adobe® Reader®が必要 上に戻る

関連事例 / レポート

Pharma 2005　「個」に向けたマーケティング Pharma 2005　研究開発における産業革命 Pharma 2010　シリコン・リアリティ Pharma 2010 新しい価値の創造 企業戦略/事業計画コンサルティング事例紹介 財務/会計コンサルティング事例紹介 製薬企業の明暗を分ける研究開発投資の最適化 創薬/臨床開発コンサルティング事例紹介 日本の製薬産業における洞察 マーケティング/販売コンサルティング事例紹介 上に戻る