従来は 「GMP規制遵守に基づく安定した生産」が第一であった製薬工場においても、今後はこれに加えて、生産コストを厳しく低減するための「より効率的な生産」、「原料ならびに仕掛在庫の削減」、「自動化装置を活用した安定で高品質な生産」が求められます。そのためには、IT技術を活用した「物と情報の同期」がまず必須です。特に、製剤工場においては「原料、中間製品ならびに製品の個装管理」がそのキーポイントとなります。 さらに、GMP、US FDA 21 CFR Part 11を遵守した上での、製造指図記録の電子化（電子バッチレコード：EBR)は大きな課題です。
ソリューション
統合MESソリューション（sPROP）は、米国製MESパッケージソフトウェアを中核として使用したMESソリューションです．製薬工場においてGMP、 Part 11対応の電子バッチレコード（EBR）を実現します。日本の製薬工場で必要となる様々な機能を付加しています。
