Life Sciences/Pharmazeutische Industrie

Um langfristig wirtschaftlich erfolgreich zu sein, benötigen Unternehmen verlässliche, auf ihre Prozesse abgestimmte Systeme, die Innovation, Wachstum und internationale Ausrichtung des Unternehmens unterstützen und dabei

• die Regularien des Marktes berücksichtigen,
• den Anforderungen an Rückverfolgung und Nachvollziehbarkeit in Einkauf, Produktion und Vertrieb entsprechen,
• kostengünstig, einfach und schnell zu implementieren und zu nutzen sind.

IBM Express Solution für Life Sciences und die Pharmazeutische Industrie

Mit der IBM Express Solution für Life Sciences und die Pharmazeutische Industrie bieten wir mittelständischen Unternehmen eine vorkonfigurierte, sofort einsatzfähige Branchenlösung an, die auf den Best Practices von IBM und SAP basiert.

Die Lösung enthält alle wichtigen Standardprozesse einer SAP All-in-One-Lösung, ist jedoch um spezielle Funktionen für die Pharma- und Life-Sciences-Branche erweitert.

Highlights

• Berücksichtigung geltender Regularien wie FDA 21 CRF Part 11, GMP, GLP
• Abbildung branchenspezifischer Besonderheiten wie Compliance, Chargenmanagement, Dokumentation, Qualitätssicherung, digitale Signatur, Sterilisation und Clinical Trial
• Reibungslose Anbindung an vorhandene Laborsysteme durch LIMS Connect
• Integration sämtlicher Unternehmensabläufe
• Skalierbarkeit für neue Anforderungen

Wir unterstützen bei der Validierung:

• Mit VIM (Validation Implementation Method) verfügen wir über eine erprobte Vorgehensweise zur Dokumentation von validierungsrelevanten Prozessen bei SAP-Einführungen.
• Wir besitzen weitreichende Erfahrung in der Umsetzung von Compliance-Richtlinien für SAP-Systeme.
• Unsere Berater sind in den Validierungsregeln für IT-Systeme besonders geschult.
• IBM ist als Beratungsunternehmen bei der FDA tätig.

• Bis zu 30 % geringerer Zeit- und Kostenaufwand für die Konfiguration der Lösung durch voreingestellte, branchenspezifische Prozesse
• Verbesserte Effizienz und Transparenz durch unternehmensweite Standardisierung von Daten und Prozessen sowie des Reportings
• Hoher Standardisierungsgrad der Prozesse sowie minimaler Entwicklungs- und Wartungsaufwand
• Umsetzung Ihrer Anforderungen im regulierten Umfeld
• Vereinfachte Wartung durch Ablösung vieler Altsysteme